多吉美/索拉非尼一线治疗肝癌的生存获益

　　多吉美于2008年获批上市，是全球第一个肝癌（HCC）全身治疗药物，也是全球指南推荐的HCC—线标准治疗方案。多吉美为口服多激酶抑制剂，有效成分是索拉非尼，可抑制VEGFR1-3、PDGFR、KIT、RET和下游Raf信号。SHARP和Oriental两项III期研究证实了多吉美治疗HCC的生存获益，据此多吉美获批上市。

　　SHARP研究共纳入602例患者，1:1随机入组比较多吉美与安慰剂，2组总生存期(OS)分别为10.7个月和7.9个月，中位至影像学进展时间分别为5.5个月和2.8个月。Oriental研究纳入226例患者，2:1随机人组比较多吉美与安慰剂，2组总生存期(OS)分别为6.5个月和4.2个月，TTP分别为2.8个月和1.4个月。

　　多吉美上市后真实世界的GIDEON研究进一步评估了其的安全性与有效性，研究入组了3202例患者，结果显示，Child-Pugh A患者的中位OS为13.6个月，Child-Pugh B患者的中位OS为5.2个月，耐受性与上述研究结果相似。真实世界研究再次证实了临床研究的结果，而且患者的生存时间超过了预期。

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