万珂/硼替佐米在MM维持治疗中的作用

　　两项临床试验对万珂（硼替佐米）在多发性骨髓瘤（MM）维持治疗中的作用进行了评估。HOVON-65/GMMG-HD4 Ⅲ期临床试验将827例新诊断为MM的患者随机分到硼替佐米、多柔比星、地塞米松（PAD）或长春新碱、多柔比星、地塞米松（VAD）两种不同诱导方案组，两组均接受HDC联合ASCT。随后，PAD组患者2年内每两周接受1次硼替佐米维持治疗，VAD组则进行2年的沙利度胺维持治疗。

　　中位随访41个月，PAD诱导-ASCT-硼替佐米维持治疗组较VAD诱导-ASCT-沙利度胺维持治疗组PFS延长，5年OS率相近（61 %与55 %），而多因素分析显示，PAD诱导-ASCT-硼替佐米维持治疗可使OS获益（P=0.049）。但是，上述研究设计的立足点并非为评价维持治疗，因此无法区分PAD诱导-ASCT-硼替佐米维持治疗组的生存获益是来自诱导治疗还是维持治疗。

　　另一项二次随机Ⅲ期临床试验显示硼替佐米和沙利度胺（VT）维持治疗与沙利度胺单药维持治疗相比PFS期显著延长，但对OS并无影响；同时观察到VT组有33 %的患者需要减低剂量。这两项临床试验表明硼替佐米可作为MM维持治疗的备选方案，但硼替佐米的给药方式均为静脉注射，毒性较明显，尤其是神经系统毒性。尚需后续研究对此进行改进，评估硼替佐米皮下注射的安全性，从而减少因毒性导致的治疗中断。

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