阿卡替尼对慢性淋巴细胞白血病的疗效怎么样？

　　阿卡替尼作为慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗领域的新型二代BTK抑制剂，其卓越的研究成果在本届ASH年会上得到了精彩展示。ASCEND为一项随机、开放标签、全球性的3期临床试验，主要研究结果表明，在中位随访期为16.1个月时，与对照组相比，阿卡替尼组患者的疾病进展或死亡风险降低了69%。

　　阿卡替尼组中位PFS尚未达到，而对照组仅为16.5个月。在接受治疗12个月后，阿卡替尼组88%患者无疾病进展，而对照组无疾病进展患者比例为68%。ELEVATE TN是一项多中心、开放标签的3期临床试验，主要研究结果表明，中位随访28个月时，阿卡替尼+obinutuzumab组较苯丁酸氮芥+obinutuzumab组显著延长了患者的PFS（中位PFS：未达到 vs 22.6个月；HR 0.10）。估计的30个月PFS率在阿卡替尼+obinutuzumab、阿卡替尼单药与苯丁酸氮芥+obinutuzumab组分别是90%，82%和34%。

　　阿卡替尼+obinutuzumab或阿卡替尼单药组的PFS改善在各亚组患者中一致，也包括del（17p）亚组。三组的中位OS都未达到，估计的30个月OS率分别是95%，94%和90%。苯丁酸氮芥+obinutuzumab组有45例患者（25%）交叉到阿卡替尼单药治疗组。IRC评估的ORR在阿卡替尼+obinutuzumab组和苯丁酸氮芥+obinutuzumab分别是94%和79%，CR率分别是13%和5%。阿卡替尼单药组的ORR是85%，有1例患者达到CR。

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