Ibrutinib/依鲁替尼的使用说明书

　　关于依鲁替尼的使用说明书。商品名：Imbruvica；通用名：Ibrutinib；中文名：依鲁替尼；适应症：套细胞淋巴瘤(MCL)；剂型规格：本品为胶囊剂，规格为140mg。推荐剂量为560mg/天。依鲁替尼的作用机理：依鲁替尼是抑制剂，可以和BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制其活性。

　　BTK全称Bruton'styrosinekinase，在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号，介导B细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明，依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存。临床试验：111例既往至少接受过一项治疗的患者经依鲁替尼治疗后，总应答率为65.8%（完全应答17.1%+部分应答48.6%），中位持续应答时间为17.5个月。依鲁替尼是经FDA突破性药物通道批准的第二个新药（第一个为obinutuzumab），同时还享有FDA的另外两项buff，以及上市后7年的行政保护。

　　入组依鲁替尼的患者有111例，临床终点是用应答率来表示的而不是我们普遍认为的生存期。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤，之前FDA分别于2006年、2013年批准硼替佐米、来那度胺治疗该症。依鲁替尼是Johnson&Johnson从Pharmacyclics高价买入的重点品种，除了治疗套细胞淋巴瘤外，还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。

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