格列卫/伊马替尼术后辅助治疗GIST要多久？

　　格列卫/伊马替尼术后辅助治疗GIST需要治疗多久？目前临床试验对术后辅助靶向治疗，运用在胃肠道基质瘤切除后的证据到目前为止，最重要的有2个大型第3期临床试验：第一个是在2009年发表在Lancet的 Z9001的随机双盲多中心第三期的临床试验，收录了共713个胃肠道基质瘤患者，肿瘤大小大于等于3公分并接受肿瘤完全切除后的受试者。随机分派成2组，1组接受1年每天口服400mg格列卫的辅助靶向治疗；另一组则使用无药物成分的安慰剂(Placebo)。

　　结果发现接受辅助靶向治疗有效延长1年的复发率(RFS)(98% vs. 83%, p<0.0001)，但在治疗一年后停用靶向药物，再追踪半年后开始，似乎先前使用靶向药物辅助治疗的患者，复发的情况又有增加的现象，因此，似乎一年的术后辅助靶向治疗是不够的。另外，Z9001试验并没有发现术后一年的辅助靶向治疗有增加总存活时间的机会(OS)，有二个可能原因：(1)此试验整体追踪时间不够久，(2)安慰剂组一旦复发，即可使用靶向药物治疗，cross-over的试验设计方式，使得总存活在此试验并没有达到统计的差异。

　　第二个是SSGXVIII/AIO试验。研究结果显示，吃3年的辅助靶向药物比吃1年明显延长无复发存活时间(RFS)，开始吃伊马替尼的第5年无复发率(65.5%(三年辅助治疗组) vs. 47.9%(一年辅助治疗组))，在次族群分析(subgroup)可发现，不管原发肿瘤来自胃部或非胃部，大小大于或小于10公分，3年都比1年辅助治疗组能延长RFS。另外，试验结果也发现，开始吃辅助靶向的第5年，追踪存活率(OS)，三年辅助治疗组明显优于一年辅助治疗组(OS 92% vs. 81.7%)。

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