艾乐替尼(Alectinib)通吃ALK一线和二线治疗

　　随着分子生物学和肿瘤免疫学的发展，肺癌的治疗朝向更加精准的方向发展。肺癌驱动基因蛋白抑制剂目前已有EGFR、ALK、ROS1和BRAF等“靶向治疗”型药物上市。大数据显示，肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%，中国肺癌患者中ALK融合突变比例为5%左右。艾乐替尼（Alectinib）是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能选择性靶向ALK和RET（转染重排）。

　　在美国和欧盟，艾乐替尼分别于2015年12月和2017年2月获得加速批准和有条件批准，用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。2018年8月，艾乐替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，正式在中国上市。对于ALK阳性的NSCLC患者，NP28673、NP28761两项临床试验确定了艾乐替尼在二线治疗中的地位。

　　艾乐替尼不甘于二线用药，ALEX、J-ALEX、AF001JP三项临床研究确立了艾乐替尼用于一线治疗的地位。ALEX是首个艾乐替尼与克唑替尼进行头对头比较设计的III期研究，并获得了令人振奋的结果。2019年，美国NCCN指南推荐艾乐替尼作为接受一线治疗期间发现ALK重排患者的首选药物。尽管艾乐替尼上市晚于辉瑞和诺华的同类产品，但是凭借出色的疗效，其市场潜力非常大。

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/