布吉他滨(brigatinib)一线治疗时的PFS和OS

　　2019年EMSO-ASIA大会上，美国Ross Camidge教授口头报告了布吉他滨（brigatinib） ALTA-1L三期临床研究的PFS数据，结果布吉他滨的mPFS为24.0个月， 克唑替尼的mPFS为11.0个月。中位随访时间布吉他滨组24.9个月，克唑替尼15.2个月，150个PFS事件。OS依然不成熟，需要更长的随访时间。总OS事件为布吉他滨 33，克唑替尼为37。接受克唑替尼的患者44% crossed over 到brigatinib 组。

　　脑转移方面，brigatinib疗效显著，PFS的HR为0.31（95% CI 0.17，0.56）P<0.0001，无脑转移组的mPFS，尚不成熟，需要更长的随访时间。安全性方面，最常见的>Grade3的治疗相关AE（TEAEs）为增加CPK24.3%和lipase 14.0%，高血压11.8%。任何等级的肺相关疾病/间质性肺炎为brigatinib 5.1% vs 克唑替尼 2.2%。由于AE导致治疗中断 brigatinib 12.5% vs 克唑替尼8.8%。

　　在第二次中期分析中，随访时间大约25个月，独立评审委员会（BIRC）的PFS优于克唑替尼，HR为0.49，P<0.0001。研究者评估的PFS HR为0.43，P<0.0001。布吉他滨ORR 74% 。布吉他滨耐受性良好，没有发现新的安全性问题。一日一次的口服方式、优于克唑替尼的疗效、可耐受的安全性和良好的HRQoL，布吉他滨将成为ALK阳性NSCLC患者的一线治疗新选择。

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