奥贝胆酸(ObeticholicAcid)能否改善NASH患者的肝纤维化？

　　非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是最常见的肝脏疾病，其特征是肝脏炎症伴球囊变性，预示着肝纤维化和肝硬化，某些NASH的患者即使没有肝硬化也会发展成肝细胞癌。目前针对脂肪肝疾病的标准干预方法主要是减肥和运动的生活方式改变，但大多数患者并不能达到这种程度的减肥，达到了维持更难。在柳叶刀杂志发表的一项奥贝胆酸三期研究中，其主要终点为至少一个阶段无纤维化恶化或纤维化改善，且无NASH恶化。

　　在奥贝胆酸25 mg组的308名患者中有71名（23％）达到了纤维化改善，而在安慰剂组的311名患者中有37名（12％）达到（p = 0·0002）。这项研究正在进行中，预计患者将至少随访4年，以评估治疗的长期临床获益。这项研究是开发用于治疗NASH的药物的关键一步，并且很可能是第一个获得监管部门批准的药物。

　　奥贝胆酸（ObeticholicAcid，商品名Ocaliva）是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化（PBC）治疗药物，奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市，2016年12月12日获欧盟批准上市，是近20年来首个获批治疗PBC的药物。

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