帕纳替尼/ponatinib的说明书

　　对于CML或Ph+ALL和T315I突变的白血病患者而言，如果伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼等酪氨酸激酶抑制剂均治疗失败后怎么办？帕纳替尼（ponatinib）可能是你的下一个选择！商品名：ICLUSIG；通用名：ponatinib（帕纳替尼或普纳替尼）；厂家：ARIAD；规格：45mg*30T、15mg*60T；美国FDA获批：2012年；中国：未上市。

　　获批适应症：1、CML，达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的慢性期、进展期或急性期的慢性粒细胞白血病（CML）；或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼者，以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者；或T315I突变者。 2、Ph+ ALL，达沙替尼治疗无效的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；或不能耐受达沙替尼者，以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者；或T315I突变者。

　　帕纳替尼用法用量：初始剂量为45mg每次，每天服用1次，随餐或者是空腹皆可。68%的患者在第二阶段的试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内，患者没有达到MCyR，则考虑停药。导致剂量调整（减量或停药）的最常见不良反应包括：血小板减少(31%)，中性粒细胞减少(14%)，脂肪酶增加(13%)，动脉闭塞事件(13%)，腹痛(12%)，皮疹(9%)，贫血(6%)，胰腺炎(6%)，ALT升高(5%)和高血压(5%)。

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