来那替尼/neratinib的详细说明书

　　关于碧康公司的来那替尼(neratinib)的详细说明书。药品简介：来那替尼是由美国Wyeth公司研发的不可逆表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂。是继拉帕替尼之后针对HER2和HER1多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，是一种不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。

　　药品特色：临床研究表明，它对非小细胞肺癌、结肠癌、乳腺癌均有明显治疗效果。Ⅱ期临床试验表明，来那替尼对事先经或未经曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌晚期患者均具有良好疗效及耐受性。适应症:用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀，Herceptin)辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。用法与用量:推荐剂量是240 mg(6片)，每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide)，以预防严重腹泻。

　　特殊人群的使用:哺乳或者是哺乳女性都要停止服用来那替尼。来那替尼常见的副作用:腹泻是来那替尼的常见副作用，其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎(口腔炎)、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓患者额的腹泻情况。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。

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