利普卓/奥拉帕利在卵巢癌治疗中处于什么地位？

　　今天，国内卵巢癌又迎来一高效方案！中国药监局（CDE）传来了PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）在国内获批用于BRCA突变卵巢癌的一线维持治疗。其审评状态于今早更新为“审批完毕—待制证”。这意味着，奥拉帕利成为了中国首个且唯一获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。

　　这项适应症获批也是基于SOLO1三期研究结果。该研究结果显示，奥拉帕利单药用于BRCA突变卵巢癌患者的一线维持治疗，创造了史无前例的无进展生存期（PFS）获益，将中位PFS延长了接近3年（安慰剂组的PFS是13.8个月，而奥拉帕利组还没有达到中位PFS，预估的中位PFS不低于49.9个月），降低了70%的疾病进展或死亡风险。

　　在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。此次获批，奥拉帕利在国内卵巢癌的地位也从二线提升到了一线。作为PARP抑制剂的领头人，奥拉帕利除了在卵巢癌适应症不断扩展外，在其他多个难治癌种也有很亮眼的成绩。比如转移性去势抵抗前列腺癌，PROfound研究结果显示：奥拉帕利延长BRCA1/2或ATM基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌的无进展生存期。

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