吉非替尼联合培美曲塞疗效究竟如何？

　　11 月 4 日，JCO 公布 NEJ009 研究结果，旨在评估 EGFR TKI 联合化疗对比 TKI 在 EGFR 突变进展期 非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效[1]。和吉非替尼单药相比，吉非替尼联合卡铂+培美曲塞显著改善 EGFR 突变患者的 PFS 和 OS，毒性可以接受，再次验证了靶向+化疗是经过选择患者的优选治疗方案。

　　研究详情：345 名具有 EGFR 突变的转移性 NSCLC 患者随机接受吉非替尼联合培美曲塞+卡铂治疗或吉非替尼单药治疗。首要终点是 PFS，PFS2 和 OS。次要终点是 ORR，安全性和生活质量。联合组的 ORR 和 PFS 优于 TKI 单药组（ORR，84% vs 67%；P＜0.001；PFS，20.9 月 vs 11.9 月；HR 0.490；P＜0.001），虽然两组 PFS2 没有显著差异（20.9 月 vs 18.0 月；P = 0.092）。

　　联合组的中位 OS 也显著优于单药组（50.8 月 vs 38.8 月；HR 0.722；P = 0.021）。联合组的 3 级以上治疗相关不良事件发生率更高（65.3% vs 31.0%），两组生活质量无差别。联合组有 1 例治疗相关死亡。吉非替尼是一代EGFR抑制剂，有阿斯利康研发生产，培美曲塞是一种抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程从而抑制肿瘤生长。

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