抗癌药物西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌的疗效研究

　　一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究实验了抗癌药物西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌等疾病方面的疗效。329例EGF受体过度表达的受试者中，206例为男性，平均59岁（26～84岁），58％为结肠癌患者，40％为直肠癌患者，其中63％的患者用奥沙利铂治疗无效。研究中患者可以随机的分成2组，本品和伊立替康联用组218例，本品单用组111例。本品的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg，治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。

　　伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。结果显示，联合治疗组和本品单用组有效率分别为22.9％和10.8％。疗效平均持续时间，联合治疗组和本品单用组分别为5.7和4.2个月；与本品单用组相比，联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。另一项多中心单组开放性临床研究，评价了138例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受本品与伊立替康联用的疗效。患者先前均接受过伊立替康治疗，其中74例在治疗后EGF受体仍呈过度表达。随后一周250mg直至疾病发展哐出现不能耐受的不良反应。总有效率可以达到15％，一般的疗效持续时间可以达到6.5个月，而伊立替康治疗无效组有效率在12％，它们的平均疗效持续时间6.7个月。

　　另一项多中心单组开放性临床研究，评价了57例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者单用西妥昔单抗治疗的疗效，患者先前均接受过伊立替康治疗，其中28例在接受伊立替康治疗后EGF受体仍呈过度表达。经西妥昔单抗治疗后，总有效率可以达到9％，其中伊立替康治疗无效组的有效率可以达到14％，疾病进展的平均时间分别为1.4和1.3个月。两组的疗效持续时间平均为4.2个月。

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