尼拉帕尼(Nirapari)获批HRD阳性卵巢癌的相关研究

　　尼拉帕尼（Nirapari）是第二个上市的PARP抑制剂，上市时间是2017年3月，获批的适应症是维持治疗铂类药物治疗后有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。2019年10月23日，尼拉帕尼的适应症再一次扩大，加入治疗已接受过 ≥3种化疗方案的HRD阳性晚期卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。

　　尼拉帕尼批准HRD相关研究：该批准基于单臂II期 QUADRA 研究的结果，对98例HRD阳性晚期卵巢癌患者的疗效进行了研究。患者接受了 ≥3 次化疗方案治疗；先前接受PARP抑制剂的患者被排除在外；没有BRCA突变的患者必须在最后一次铂类药物治疗后 ≥ 六个月出现进展；使用Myriad myChoice CDx确定HRD阳性状态，其中肿瘤组织BRCA突变（tBRCAm）的患者63例和/或基因组不稳定性评分（GIS）≥42的患者35例。所有患者每天接受 300mg 尼拉帕利治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在HRD阳性队列的98名患者中，尼拉帕尼的ORR为24％，全部都是PR。估计的DOR中位数为8.3个月。在tBRCA突变的卵巢癌患者中，铂敏感疾病患者的ORR为39％，铂耐药疾病患者ORR为29％，铂难治疾病患者的ORR为19％。对于那些对铂敏感，基因组不稳定评分阳性且没有BRCA突变的疾病患者，研究者评估的ORR为 20％。

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