安圣莎/艾乐替尼快速上市是否存在风险？

　　众所周知，艾乐替尼（安圣莎）在国内的上市速度可谓是非常快的，距离艾乐替尼在国内上市只间隔了9个月。那么艾乐替尼这么快上市是否会存在风险呢？下面就跟小编一起来看看吧。艾乐替尼快速上市并不存在风险。因为ALEX研究是个III期临床研究，在去年五月底，由于并没有在临床研究中观察到病人出现严重的不良反应，安全性得到有效证实，所以，已经提前结束了研究。

　　因此，快速上市并不存在风险。艾乐替尼的快速上市，病人不用再费尽周折从多种渠道买药，不用受更多的辛苦，不用担心药物的安全性得不到保障。ALEX研究数据显示艾乐替尼组患者的mPFS可以达到34.8个月，ALEX研究能够取得如此长的PFS的原因有哪些？艾乐替尼之所以能使得患者的PFS达到划时代的延长，主要来源于艾乐替尼临床研究设计之初的优越性。

　　艾乐替尼的设计，是在克唑替尼临床试验设计的基础上进行了改进。而且，相比目前一线常用的克唑替尼来说，艾乐替尼针对ALK通路所能覆盖的突变位点更加广泛，从而可以解决克唑替尼耐药后所发生的二次突变的情况。此外，值得让人惊喜的是艾乐替尼对二次突变，会有些许提前抑制的作用，可延缓耐药。

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