美罗华/利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中不可或缺

　　谈到淋巴瘤的治疗，利妥昔单抗（美罗华）的地位是不可或缺的，我们也注意到前不久国家药品监督管理局批准了中国自主研发的利妥昔单抗，这也是中国第一个生物类似药，那这个药的问世对于国内淋巴瘤治疗领域有哪些意义？第一个生物类似药CD20的单克隆抗体的上市，除了解决B细胞淋巴瘤的病人对于利妥昔单抗的需求，同时也对我国生物类似药的研发做了非常有益的探索。

　　比如，对于试验人群的选择，经过与药监部门的反复沟通，我们选择了国内更常见的弥漫大B作为试验人群，而非欧美国家多见的滤泡淋巴瘤。再比如，在等效性区间的选择上，我们也是经过与药监部门的反复商讨才最终确定了适合利妥昔单抗的有效性区间。类似种种，都为未来中国生物类似药的研发，树立了良好的典范，积累了众多的经验。

　　利妥昔单抗在B细胞淋巴瘤治疗中的地位是非常明确的，但实际情况是，原研药物价格昂贵，药品的可及性低，所以全世界都在做生物类似药的研发。而生物类似药的研发难度不比创新药物低，因为要达到和既定标准没有差别。而国产利妥昔单抗的上市，为广大迫切需要利妥昔单抗治疗的患者来说，绝对是个利好消息。

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