尼拉帕利(Zejua)再获卵巢癌新适应症

　　今年，卵巢癌的三大PARP抑制剂奥拉帕利、尼拉帕利和维利帕利今年各自发力，在ESMO上大放异彩，将卵巢癌的靶向治疗推到历史鼎峰。而就在昨日，美国FDA宣布，批准葛兰素史克（GSK）公司的尼拉帕利（niraparib，商品名Zejula）扩展适应症，用于治疗具有同源重组缺陷（HRD）阳性的既往接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者的治疗。要求患者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月。

　　这是PARP抑制剂作为挽救治疗的适应症的进一步扩展，因为之前只有奥拉帕利获得了在BRAC突变的晚期卵巢癌三线进展后挽救治疗资格。要注意，不是维持治疗。本次尼拉帕利的新适应获批是基于一项名为QUADRA的开放标签，单臂2期临床试验的结果。在这项试验中，研究人员发现，尼拉帕利不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效（总缓解率为29%），在不携带BRCA基因突变，但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效（总缓解率为15%）。

　　在不携带BRCA基因突变，且不具备同源重组缺陷的患者中，Zejua达到的总缓解率为3%。这项试验结果已经在The Lancet Oncology上发表。也是以成熟研究数据证实了PARP抑制剂在HRD肿瘤患者中的疗效。以此提醒大家扩大相关基因的检测，为自身的治疗谋求更好的方案制定。

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