赫赛汀/曲妥珠单抗双靶方案治疗进展后该怎么办？

　　随着帕妥珠单抗在中国上市，临床面临的问题就是曲帕双靶方案在一线进展后如何选择治疗方案的问题。EMILIA研究显示：单药T-DM1对比拉帕替尼联合卡培他滨二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌PFS延长约3个月， OS延长约5个月。另一个研究是EGF100151研究，主要是比较曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗失败患者二线应用拉帕替尼联合卡培他滨对比卡培他滨单药，中位的TTP时间，联合组8.4个月，单药组4.4个月，延长了4个月的TTP时间，但是总生存并没有获益。

　　以上2项研究针对HER2阳性晚期乳腺癌应用曲妥珠单抗失败的患者，并未入组帕妥珠单抗联合应用失败的患者。由于帕妥珠单抗和T-DM1在美国上市时间间隔非常近，那么帕妥珠单抗是2012年的6月获批，而T-DM1在2013年2月获批，间隔仅8个月时间。因此所有的T-DM1的临床试验并未入组曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶联合治疗失败的患者。因此遗留的临床问题就是曲帕双靶治疗进展的患者是否应该选择T-DM1治疗。目前尚无随机对照临床研究。

　　2019年ESMO报告的真实世界研究结果显示，应用曲帕双靶方案后应用T-DM1的患者的中位TTNT是10.7个月，而同期曲妥珠单抗方案进展后应用T-DM1的患者中位TTNT是9.7个月。这项真实世界研究显示，随着时间的推移，在应用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双靶方案治疗进展后选择T-DM1与曲妥珠单抗治疗进展后选择T-DM1并无太大差异。因此，既往曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗进展的患者应用T-DM1依旧能够获得生存获益，T-DM1仍是HER2阳性晚期乳腺癌患者二线标准治疗。

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