10月17日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,HER2的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(又名DS-8201)的生物制剂许可申请(BLA)被美国FDA接受,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。临床试验,包括至少使用一剂DS-8201的115例晚期
这些患者的ORR达59.5%,DCR为93.7%,中位缓解持续时间(DoR)为20.7个月,中位PFS达22.1个月,并且尚未达到OS。亚组分析还发现:(1)在既往还接受过帕妥珠单抗的患者中,DS-8201治疗的ORR为62.5%、DCR为93.8%、中位PFS为16.4个月;(2)在激素受体(HR)阳性患者中的ORR为59.5%、DCR为92.4%;在HR阴性患者中的ORR为61.3%、DCR为96.8%。HER2乳腺癌保底神药有望加速获批,实属大好消息。tucatinib挽救赫赛汀、帕妥珠和T-DM1耐药,入脑效果强,Tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。
在该III期研究中,对比了Tucatinib联合曲妥珠单抗和
详情请访问
2019-10-24
2019-10-24
2019-10-24
2019-10-24
2019-10-24
2019-10-24
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15