用依维莫司加依西美坦治疗晚期乳腺癌要注意什么？

　　一项针对309名患者的随机临床试验发现，依维莫司加依西美坦较单独使用依维莫司可获得无进展生存期，但联合治疗与单用卡培他滨之间的疗效差异仍不确定。依维莫司加依西美坦和卡培他滨是晚期乳腺癌的二线治疗方案。那么这两种方案哪个疗效更好呢？患者随机分为3种治疗方案：（1）依维莫司（10 mg / d）加依西美坦（25 mg / d）;（2）单独的依维莫司（10mg / d）;（3）单独使用卡培他滨（1250 mg / m2，每天两次）。

　　共有309名绝经后妇女入组。其中104人接受依维莫司加依西美坦; 103人单独依维莫司; 102人单独使用卡培他滨。中位随访时间为37.6个月。对于依维莫司加依西美坦与单独的依维莫司的主要目标，估计的PFS HR为0.74，依维莫司加依西美坦与单独的卡培他滨相比，估计HR为1.26。在治疗组之间，注意到潜在的信息检查，并使用分层多变量Cox回归模型来解释基线特征的不平衡;依维莫司加依西美坦与依维莫司观察到一致的HR，但依维莫司加依西美坦与卡培他滨的HR接近。卡培他滨与依维莫司加依西美坦或单独的依维莫司相比，3至4级不良事件更为频繁。

　　依维莫司加依西美坦与单用依维莫司或卡培他滨相比，严重不良事件更为频繁。这些研究结果表明依维莫司加依西美坦联合治疗与单用依维莫司相比具有PFS益处，并且他们支持在这种情况下继续使用该疗法。由于基线特征和潜在的信息检查之间的不平衡，应谨慎解释卡培他滨与依维莫司加依西美坦的数值PFS差异。

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