2019年8月14日,阿斯利康官网宣布,奥拉帕尼联合贝伐单抗作为一线维持
PAOLA-1是一个随机双盲3期试验,纳入初治的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,一线接受含铂化疗联合贝伐单抗治疗有效(达到部分缓解/完全缓解)后,随机接受奥拉帕尼+贝伐单抗vs贝伐单抗单药进行一线维持治疗。无论有无BRCA突变的患者都可以入组。PAOLA-1中晚期卵巢癌患者达到了主要研究终点PFS,在ITT人群中的一线维持治疗,无论BRCA有无突变,奥拉帕尼+贝伐单抗展现了统计学显著性及临床有意义的PFS改善,疗效优于贝伐单药。
回顾贝伐单抗一线维持治疗的GOG0218研究,贝伐单抗治疗和维持组的患者中位PFS延长了3.8个月(14.1 vs 10.3个月),贝伐单药组维持比无维持组的PFS已经有显著性获益。如今,PAOLA-1研究在贝伐的基础上再加用
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