近日,在柳叶刀肿瘤子刊杂志上发表了一项II期临床研究ReDOS的结果。研究考虑到正常计量瑞戈非尼(
第1周期(28天):瑞戈非尼80mg,第1周;
结果显示:(1)治疗3周期之后,剂量递增组仍在接受治疗患者的比例是43%(23/54),而标准剂量组中的患者仅为为26%(16/62)。(2)OS方面:在随访1.18年后,计量递增组的中位OS是9.8月,正常剂量组为6.0个月,延长了3.8个月,HR 0·72, 95% CI 0·47–1·10; p=0·12)。通过剂量递增的方式给药,患者的生存获益明显增大!(3)PFS方面:两组无进展生存时间差不多,计量递增组为2.8个月;标准计量组为2.0个月,HR 0·84, 95% CI 0·57–1·24; p=0·38)。(4)安全性方面:计量递增组的不良反应发生更少。最常见的3-4级不良反应事件在递增组和标准组分别:疲劳(13%:18%)、手足皮肤反应(15%:16%)、腹痛(17%:6%)、高血压(7%:15%)。严重不良事件:剂量递增组6例,标准剂量组8例。标准剂量组(心肌梗死)中可能有一例与治疗相关的死亡。
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2019-09-06
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2018-11-15
2017-10-26
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