尼拉帕尼治疗乳腺癌在国内获批了吗？

　　尼拉帕尼治疗乳腺癌在国内获批了吗？在中国女性中，乳腺癌的发病率稳居第一，有近30%的女性患有乳腺癌，市场空间巨大。布局乳腺癌领域的赛道也有很多。从传统药物的角度来说有药剂的改良，比如亮丙瑞林的缓释制剂的研发。从新药研发角度来说，可以在已经上市的药物上，进行结构的改良以及机理探索，生产效果更佳的药物。比如目前在研的PARP抑制剂都是根据已有的奥拉帕利或者Talazoparib等药物进行的构效改良，生产me-better的药物。

　　从新的机理出发，比如说HDAC药物，默克公司研发的Vorinostat(SAHA)是最早的HDAC抑制剂，2006年通过FDA审批用于治疗皮肤T淋巴细胞瘤。基于这一原理，西达本胺有望成为治疗乳腺癌的第一款HDAC药物，抢占这一巨大的市场。通过以第三代芳香酶抑制剂的联用，有望冲击乳腺癌HR+患者的一线治疗。

　　对于赛道比较拥挤的HER2+药物、PARAP抑制剂等药物，除了考虑双抗、ADC等比较先进的技术，国内也可以考虑引进国外的药物获得其销售权并在国内生产商业化的模式进行操作，比较成功的案例有再鼎生物拿下了尼拉帕尼的中国权益，目前该药物已经在香港获批上市，也向NMPA递交了上市申请，不久后就能在国内上市。

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