阿法替尼和西妥昔单抗治疗EGFR突变NSCLC疗效与单药阿法替尼相似

　　阿法替尼和西妥昔单抗联合疗法，曾被证明可延迟对第一代EGFR TKIs的获得性耐药。因此，研究人员对晚期EGFR突变的NSCLC初治患者进行了阿法替尼加西妥昔单抗联合治疗与阿法替尼单药治疗的随机试验。试验共入组118名EGFR突变的晚期NSCLC患者，随机分为两组。一组每日接受一次阿法替尼，每次40mg+每两周静脉注射一次西妥昔单抗，每次500mg/m2；另一组每日接受一次阿法替尼，每次40mg。本次试验主要观察终点为治疗失败时间（TTF），次要观察终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。

　　试验结果表明，两组患者（阿法替尼组VS 阿法替尼+西妥昔单抗组）的中位TTF为11.1个月 VS 11.5个月，达到9个月TTF的患者比例为62.1% VS 63.2%，中位PFS为12.1个月 VS 12.9个月，达到9个月PFS的患者比例为66.2% VS 74.9%。两组患者（阿法替尼组VS 阿法替尼+西妥昔单抗组）的ORR为69.5% VS 65.5%，疾病控制率（DCR）为96.6% VS 93.1%。两组患者（阿法替尼组VS 阿法替尼+西妥昔单抗组）的中位OS为NR VS NR（未达到），达到12月OS的患者比例为92.3% VS 88%。

　　阿法替尼+西妥昔单抗组最常见的不良反应有：腹泻（87.9%）、皮疹（70.7%）、皮肤干燥（60.3%）、皮肤龟裂（55.2%）、甲沟炎（50%）、无力（41.4%）、非传统性皮炎（37.9%）、口腔炎（36.2%）、痤疮（32.8%）、恶心（27.6%）、瘙痒（27.6%）等。该研究结果表明，阿法替尼与西妥昔单抗联合使用的疗效与单独使用阿法替尼的疗效相似；

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