赫赛汀/曲妥珠单抗的治疗周期到底该怎么选？

　　自2005年以来的四项关键性试验，使赫赛汀（曲妥珠单抗）辅助治疗完全改变了HER2+早期乳腺癌患者的治疗格局。NSABP B-31、NCCTCGN9831、HERA2和BCIRG006研究评估了赫赛汀1年治疗加到标准辅助化疗的疗效，并使赫赛汀+化疗成为标准辅助治疗方案。虽然患者的预后显著改善，但为期一年治疗方案产生的费用引起了人们的关注。

　　曲妥珠单抗的治疗持续时间“摇摆不定”而且并没有实质性的证据基础，这使FinHER试验的结果一直处于争论之中。后来，研究者们设计了五项临床研究来证明较短疗程（9周或6个月）的疗效是否非劣效于1年疗程的疗效。在每个试验中，选择了略有差异的统计学假设定义其非劣效性。

　　不幸的是，五项试验中有四项试验未能成功证明曲妥珠单抗短期持续时间的非劣效性。近期的PERSEPHONE研究，具有最大的研究队列，显示6个月疗程非劣于1年疗程。尽管如此，PERSEPHONE的结果讨论以及PHARE研究的更新数据显示，前者的“阳性”结果和后者的“阴性”在生存结果方面实际上非常类似，但解释却不同的原因可能是，试验设计时不同的统计学分析。重要的是，PERSEPHONE研究的亚组分析显示，许多女性仍然在接受1年的治疗。

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