泰瑞沙(Tagrisso)一线治疗NSCLC的疗效优于第一代EGFR靶向药

　　FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，样本量达556 名患者，旨在评价比较泰瑞沙(Tagrisso)与第一代EGFR-TKI 药物的有效性与安全性。结果泰瑞沙脱颖而出。FLAURA 研究结果显示，泰瑞沙较第一代EGFR靶向药物在各个研究指标上均使患者获益：泰瑞沙组的总生存期（OS）的中期分析结果提示降低37%的死亡风险泰瑞沙组的中位无疾病进展生存期PFS为18.9个月，较第一代EGFR靶向药的10.2个月显著延长8.7个月，并且降低了54％的疾病进展风险。

　　泰瑞沙组的中位无疾病进展生存期PFS为18.9个月，较第一代EGFR靶向药的10.2个月显著延长8.7个月。泰瑞沙组的中位缓解持续时间DoR翻倍（17.2个月力克8.5个月）。泰瑞沙组的客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。对于中枢神经系统转移的疗效，泰瑞沙组的中位无进展生存期为15.2个月，较一代靶向药物治疗的9.6个月显著延长了5.6个月。

　　中国队列数据与全球队列数据基本一致，为中国继全球60多个国家或地区后批准泰瑞沙用于一线治疗提供数据支持。泰瑞沙的安全性数据与一代EGFR-TKI 药物一致：总体耐受性良好，主要3级及以上不良反应包括皮疹/痤疮（1%）、腹泻（2%）和甲沟炎（1%）。

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