奥希替尼(Osimertinib)的优势有哪些？

　　近日，国家药监局消息显示，奥希替尼（Osimertinib）一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的上市申请已审批完成，也就是说医生和患者也可以安心的一线使用奥希替尼了。如果经过医保谈判价格进一步降低，奥希替尼将在非小细胞肺癌治疗上对其他TKI形成碾压之势，并继续垄断三代TKI一线二线治疗非小细胞肺癌。

　　奥希替尼优势概括如下：1）历史首个OS显著提升——相比一代TKI，据预估在OS上提升一倍，高达41.4个月。2）历史最长PFS提升——相比一代TKI，在PFS上获得8.7个月（18.9个月比10.2个月）的延长，降低54%的疾病进展或死亡风险。3）控制和预防脑转移——相比一代TKI，显著延长脑转移患者PFS 5.8个月（15.2个月比9.6个月）；降低脑转移风险。4）治疗一代TKI耐药的20ins突变。奥希替尼治疗六例20ins的患者，四例患者获得部分缓解，两例患者获得稳定疾病，疾病控制率100%。

　　5）治疗效果差的罕见突变。据KCSG-LU15-09研究报道，奥希替尼治疗非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）疗效持久，总ORR为50%，中位PFS为9.5个月。6）治疗经典T790M突变，避免一代TKI使用后出现的T790M等耐药情况。7）安全性优良。相比一代TKI，奥希替尼发生≥3级AEs比例更少（45% vs 34%），严重AEs发生率也更低（2% vs 4%）。

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