奥希替尼/AZD9291在国内获批用于肺癌一线治疗

　　2019年8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼（AZD9291）用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。那么奥希替尼获批肺癌一线治疗给患者带来了什么？有研究对此进行了分析，该研究招募556位肺癌患者，都有EGFR敏感突变，随机分成两组：一组直接使用奥希替尼，每天80mg；另外一组是对照组，使用易瑞沙（250mg）或者特罗凯（150mg）。

　　临床数据显示：无进展生存期（PFS）：使用奥希替尼的患者的PFS高达18.9个月，而对照组的PFS只有10.2个月，奥希替尼几乎翻倍。其中，对于有脑转移的患者来说，奥希替尼组的PFS高达15.2个月，而对照组只有9.6个月，奥希替尼展现出了强大的入脑能力。总生存期（OS）：奥希替尼组的患者看起来总生存期会更长一些，18个月的生存率83%，而对照组只有71%。有效率方面（ORR）：使用奥希替尼的患者的有效率为80%，疾病控制率97%，意味着273位可评估的患者，只有3位肿瘤进展；对照组的有效率76%，疾病控制率92%。总的来看，这两组在有效率方面差不多，奥希替尼略有优势。

　　疗效持续时间：使用奥希替尼的患者，一旦有效，49%的患者可以维持18个月，而对照组，只有19%的患者可以维持18个月。PS：大家都知道靶向药容易耐药，这个临床结果提示：相比于易瑞沙/特罗凯，奥希替尼的疗效持续时间明显更长。副作用：使用奥希替尼的患者常见的副作用包括腹泻（58%）、皮肤干燥（32%），易瑞沙特罗凯的常见副作用是腹泻（57%）和皮炎痤疮（48%）。使用奥希替尼的患者中，33.7%的患者出现了3级以上的副作用，而对照组的比例高达44.8%。所以，这些临床数据说明：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线直接使用奥希替尼，有效率更高，无进展生存期更长，副作用也更小。

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