希罗达说明书中如何对特殊人群起始用药剂量进行调整?

2019-08-27 作者: 康安途出国看病

  希罗达的推荐用药剂量为1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日总剂量2500mg/m2),治疗2周后停药1周,3周为一个疗程。但是对于特殊的患者如肝功能损害或肾功能损害的患者,希罗达的起始用药剂量会有所调整,那么具体该如何调整呢?希罗达说明书中有详细介绍。肝功能损害:对由肝转移引起的轻到中度肝功能障碍患者不必调整起始剂量,但应对患者密切监测。目前尚未对重度肝功能障碍患者进行研究。

  肾功能损害:对轻度肾功能损害患者(肌酐清除率=51-80ml/分)不建议调整希罗达的起始剂量。对中度肾功能损害患者(基线肌酐清除率=30-50ml/分),当用于单药化疗或与多西他赛联合化疗时,建议希罗达起始剂量减为标准剂量的75%(从1250mg/m2,每日2次减为950mg/m2一天2次)。患者出现2级到4级不良事件后相应的剂量调整建议根据表3和表4的要求进行。对肾功能中度受损患者起始剂量的调整建议既可应用于希罗达单药治疗,也可应用于希罗达和多西他赛联合治疗。

  老年患者:希罗达单药治疗时,不需要对起始剂量进行调整。与年轻患者相比,希罗达在老年患者(>60岁)中的3度或4度药物相关性不良反应发生率相对更高。希罗达与奥沙利铂联合使用时,老年患者(≥65岁)与年轻患者相比出现更多的3-4度不良反应以及导致停药的不良反应。医生应该密切监测希罗达对老年患者的作用。当希罗达与多西他赛联合使用时,在60岁及以上的患者中可观察到3度或4度药物相关性不良事件的发生率升高。因此,对于60岁及以上接受希罗达加多西他赛联合治疗的患者,建议将希罗达的起始剂量降低至75%。

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