塞瑞替尼/色瑞替尼治疗ALK重排经治或初治NSCLC患者的疗效如何？

　　ASCEND系列研究系统性探究了塞瑞替尼(色瑞替尼)在ALK重排经治或初治NSCLC患者中的疗效和安全性。ASCEND-1研究表明，塞瑞替尼在既往未经ALK抑制剂治疗的ALK重排NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达到72%，已接受过ALK抑制剂治疗的患者ORR也达56%；该研究还发现，塞瑞替尼对颅内病灶控制率较高。2014年，FDA批准了塞瑞替尼用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者的治疗。

　　ASCEND-2研究纳入既往1~3线化疗、克唑替尼治疗进展的ALK阳性NSCLC患者，其中74.1%发生了脑转移，初始有脑转移和无脑转移患者塞瑞替尼治疗的ORR分别为33%和52.5%。ASCEND-4研究发现患者使用塞瑞替尼的有效率达73%，无进展生存期为16.6个月；颅内有效率高达46.3%，无进展生存期10.7个月，均显著优于化疗。基于塞瑞替尼对于脑转移的突出疗效，FDA批准了塞瑞替尼作为ALK阳性的转移性NSCLC患者的一线治疗方案。

　　ASCEND-8研究探讨了塞瑞替尼的使用剂量和服用方式，结果发现，在未经治疗或接受≥1线系统治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中，塞瑞替尼随餐服用的胃肠道不良反应较少，且疗效有增加的趋势。研究中塞瑞替尼450 mg随餐组的中位持续缓解时间（DOR）为16.4个月，优于750 mg空腹组（10.4个月）；450 mg随餐组和750 mg空腹组患者的中位PFS分别为17.6和10.9个月。

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