罗沙司他胶囊可以治疗慢性肾病贫血​吗？

　　2018年12月，罗沙司他胶囊在我国凭借优先审评审批资格经NMPA批准上市，用于慢性肾脏病患者的贫血治疗，商品名为爱瑞卓。值得一提的是，罗沙司他胶囊的前期研发在美国完成，后期临床研究和生产在中国进行，该药品在中国获批上市前尚未在其他任何国家上市，是首个全球研发中国首发的1.1类新药，也是全球首个用于肾性贫血治疗的口服创新药物。基于全新的作用机制，罗沙司他胶囊将有望给全球的肾性贫血患者治疗带来革命性的变革。

　　作为一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，罗沙司他能够在氧分压正常的情况下抑制 HIF-脯氨酰羟化酶，稳定 HIF-α，促进内源性 EPO 生成并改善铁吸收利用，可抑制缺氧诱导因子的泛素化降解，帮助机体产生更多的红血球，用于贫血治疗。

　　根据阿斯利康发布的消息，目前处于"已发件"状态的新适应症申请为非透析患者慢性肾病贫血（受理号：CXHS1800014）。这项新适应症申请基于一项Ⅲ期临床试验（登记号：CTR20150609），该临床试验于2015年9月启动，在国内实际入组了154人，主要终点指标为患者血红蛋白相对基线的平均改变，用于评估罗沙司他胶囊（20mg/50mg）用于未接受透析慢性肾病受试者贫血治疗的有效性和安全性。

　　临床实验结果显示，经罗沙司他治疗的未接受透析治疗的贫血患者，血红蛋白水平实现了有效地提升和维持，且患者的安全性和耐受性良好。

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