达雷妥尤单抗的上市为多发性骨髓瘤治疗提供了新的手段

　　近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液单药用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤治疗提供了新的手段。

　　GEN501研究及SIRIUS研究结果均显示，单药达雷妥尤单抗对于高度治疗后的RRMM患者有一定的血液学缓解率。在GEN501研究中，患者的中位既往治疗线数为4线，64%的患者对硼替佐米以及来那度胺耐药，总体血液学缓解率为36%。而在SIRIUS研究中，患者的中位既往治疗线数为5线，高达85%的患者对硼替佐米及来那度胺同时耐药，其ORR率为29.2%。2个研究的联合分析显示，达雷妥尤单抗单药可使近1/3的RRMM患者达到血液学缓解，中位缓解持续时间为7.6个月，中位OS时间长达20.1个月。而该药物的联合方案更为优秀，值得在更前线应用，这样MRD阴性率更高。

　　在使用过程中，达雷妥尤单抗的不良反应比较轻微，最常见的是输液反应（IRRs）。IRRs主要表现为鼻塞、咳嗽、咽喉部刺激感、寒战、恶心和呕吐，严重的IRRs表现为支气管痉挛，呼吸困难，喉头水肿，肺水肿和高血压。

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