西达本胺说明书新增不良反应是否会影响它的临床应用？

　　上个月，国家药监局网站对于西达本胺说明书进行了修改。那么，如果对西达本胺说明书进行修订，增加了不良反应项，这是否会影响西达本胺的临床应用呢？其实有些小概率问题在小规模的临床研究中可能不出现，上市后再被发现并不奇怪。目前药监局要求的说明书的修订也仅是警示，并无法判断是否与用药直接相关。所以临床医生并不会因为小概率事件的发生而影响使用该药物，但对本来就有基础疾病的患者会谨慎使用。

　　据了解，目前在国内外周T细胞淋巴瘤的治疗手段还比较有限。一线治疗一般都是CHOP化疗方案（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）或者基于CHOP方案的化疗，如加入依托泊苷的CHOEP方案或者调整剂量EPOCH方案。而二线治疗的选择同样并不多，除了化疗，就是西达本胺了。目前西达本胺在外周T细胞淋巴瘤治疗上的地位还是不可动摇的，并且很多医生已把它用于一线治疗当中。

　　此外，西达本胺对其他淋巴瘤以及一些实体瘤也都有效。而且自2017年西达本胺被纳入医保后，价格大幅下降，同时销量也有明显提升。根据统计，2018年西达本胺重点城市销售额同比增长595%。2016～2018年，西达本胺片的平均销售价格分别为10253.56元/盒、8557.99元/盒、7349.93元/盒，同期药品毛利率分别为97.46%、95.24%和96.27%。

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