达可替尼(Vizimpro)相关不良反应的发生率分别是多少？

　　在临床实验中，达可替尼(Vizimpro)最常见不良反应是腹泻，皮疹，口腔炎，指甲紊乱和皮肤干燥。那么以上不良反应的发生几率都有多大呢？下面就来了解一下。腹泻是一线达可替尼治疗报告的最常见不良反应，发生于226例患者（89％）。大多数患者的事件为1级或2级（n=202; 79％）; 在所有接受不良反应剂量减少的患者中，在第一次和第二次药物剂量减少后的时间间隔内报告的2级或3级腹泻事件变少。两名患者（0.8％）永久性因腹泻而停用达可替尼（2级，n=1，0.4％; 5级，n=1，0.4％）。

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　　皮疹是用达可替尼报道的第二常见的不良反应，发生在210名患者中（82％）。最常见的不良反应是痤疮皮炎（50％），瘙痒症（22％），手掌-足底红斑感觉综合征（18％），皮疹（17％）和痤疮（13％）。从第一次剂量到第一次事件发作和最差事件的中位数时间（最大CTCAE等级分别为12天和51天。3级事件的中位皮疹持续时间为17天。皮疹导致68名患者（27％）中断剂量，其中43名（17％）患有3级皮疹，84名患者减少剂量（33％）。在由于不良反应导致剂量减少的所有患者中，在达可替尼剂量减量至30mg/天之后的时间段内观察到比剂量减少前更少的3级皮疹事件。6名患者（2％）因皮疹而永久停用达可替尼（2级，n = 3; 3级，n=3）。

　　皮肤干燥发生在85名患者（33％）中，大多数事件的严重程度为1级或2级（32％）。4名患者发生3级事件（2％），未报告4级或5级干性皮肤事件。从第一次剂量到第一次事件开始和最差事件（最大CTCAE等级）的中位时间分别为50天和57天。3级事件患者的干性皮肤中位持续时间为9天。干性皮肤导致5名患者（2％）的剂量中断和8名患者的剂量减少（3％）。在所有因不良反应而接受剂量减少的患者中，与剂量减少前的时间间隔相比，在剂量减少后的间隔期间观察到更少的3级干性皮肤事件。没有患者因皮肤干燥而永久停用达可替尼。

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