慢性淋巴性白血病(CLL)是成年白血病患者中最常见的类型之一,全球每年有超过19万名新患者出现。CLL患者的骨髓中的造血干细胞生成异常淋巴细胞,这些淋巴细胞不但不能够正常抵抗感染,还会影响健康白细胞、红细胞和血小板的生成,导致患者出现贫血、感染和出血症状。布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)介导的B细胞受体信号通路对B细胞的增殖起到关键性作用。
Calquence是一款BTK抑制剂,它通过与BTK共价结合,抑制它的活性。临床前试验表明,与“first-in-class“BTK抑制剂ibrutinib相比,Calquence具有对BTK更高的亲和力和特异性。它已经在2017年10月,获得FDA加速批准,二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。
这一突破性疗法是基于名为ELEVATE-TN和ASCEND的两项3期临床试验的结果。在全球性随机,多中心,开放标签3期试验ASCEND中,接受过一次前期治疗的310名患者接受Calquence或标准组合疗法的治疗。试验结果表明,Calquence单药疗法 ,与活性对照组相比,将患者疾病进展或死亡风险降低了69%(HR,0.31:95% CI,0.20-0.49, p<0.0001)。
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