FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究,样本量达556 名患者,旨在评价比较泰瑞沙与第一代EGFR-TKI 药物的有效性与安全性。
研究结果让
泰瑞沙组的客观缓解率ORR为80%,而标准疗法ORR为76%。对于中枢神经系统转移的疗效,泰瑞沙组的中位无进展生存期为15.2个月,较一代靶向药物治疗的9.6个月显著延长了5.6个月。
中国队列数据与全球队列数据基本一致,为中国继全球70多个国家或地区后批准泰瑞沙用于一线治疗提供数据支持。泰瑞沙的安全性数据与一代EGFR-TKI 药物一致。总体上泰瑞沙的一般耐受性良好,3级及以上不良反应事件(AEs)发生率在使用泰瑞沙的患者中为34%,而对照组为45%。
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