舒尼替尼/索坦治疗胃肠道间质瘤的临床数据

　　舒尼替尼，又名索坦，是一个多靶点抗癌药，厂家是辉瑞。2006年1月26日， 舒尼替尼被美国FDA批准治疗胃肠道间质瘤，推荐剂量是每次50mg，每天一次，治疗4周后休息2周。舒尼替尼的规格有4中，分别是50mg、37.5mg、25mg和12.5mg，价格：12.5mg*28，约4340元。那么舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤效果如何？有何不良反应？

　　Study 1是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤（GIST）患者，或对格列卫不耐受的患者。试验结果表明，两组患者（索坦 VS 安慰剂）的中位TTP为27.3周 VS 6.4周，中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患者（索坦 VS 安慰剂）的中位OS为72.7周 VS 64.9周。

　　舒尼替尼不良反应：最常见的不良反应有：腹泻（40%）、厌食（33%）、皮肤色素减退（30%）、黏膜炎/口腔炎（29%）、无力（22%）、便秘（20%）、高血压（15%）、皮疹（14%）、手足综合征（14%）、关节痛/肢体疼痛（14%）。此外，服用舒尼替尼期间要注意肝脏毒性、心血管事件、QT间期延长和扭转型室性心动过速。

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