泰瑞沙/奥希替尼作为一线用药的临床证据是什么？

　　众所周知，奥希替尼（泰瑞沙）是第三代EGFR靶向药，虽然一线治疗EGFR阳性肺癌效果不错，但在临床中往往被用于二线治疗。但近年来，越来越多的临床指南，比如ESMO、JSMO和NCCN均推荐奥希替尼作为EGFR阳性患者的一线治疗方案，这是为什么呢？其背后的临床证据是什么?奥希替尼被各大指南推荐为一线治疗方案，尤其是NCCN指南中奥希替尼是一线治疗的唯一优选推荐方案，这是居于FLAURA研究的结果。

　　FLAURA研究比较了一线奥希替尼和第一代EGFR-TKI的疗效。结果显示，两组的客观缓解率(ORR)分别约为80% 和 76%。最值得一提的是奥希替尼组的中位PFS几乎翻倍，达到18.9个月，而第一代EGFR-TKI的中位PFS在各项既往的临床研究中都仅为10个月左右。正是基于PFS获益如此显着，各大指南相继推荐奥希替尼作为EGFR突变患者的优选一线治疗方案。此外，奥希替尼组不仅疗效得到明显提高，还观察到毒副作用的显着降低，正因为奥希替尼的高选择性，皮疹、腹泻等不良反应的发生率更低。

　　目前在美国，大多数的医生会遵循指南，会优先推荐奥希替尼用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。当然，要使所有的肿瘤医生群体都认识并理解FLAURA研究结果的重要性需要一些时间。但了解该研究的肿瘤医生群体几乎都会一线选择奥希替尼，而且奥希替尼已经获美国FDA批准用于一线治疗，在国内，该适应症还在审批中。据了解，目前美国对于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗，有50%~60%的患者会使用到奥希替尼。

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