尼妥珠单抗获批胰腺癌的适应症了吗？

　　目前，中国已有伊立替康、厄洛替尼、替吉奥、尼妥珠单抗等6款抗肿瘤产品上市，不过这些药物针对胰腺癌的适应症均尚未在中国获得批准。在胰腺癌的临床试验方面，伊立替康、替吉奥、尼妥珠单抗、SB05PC等5款候选药已进展至3期临床试验阶段。伊立替康是一种是选择性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，为喜树碱的半合成衍生物。2015年，美国FDA批准Onivyde（伊立替康脂质体注射液）与氟尿嘧啶和亚叶酸联用用于治疗既往接受过吉西他滨化疗的晚期转移性胰腺癌患者。

　　替吉奥是一款三种成分组成的复方抗恶性肿瘤药物，属于新型氟尿嘧啶类衍生物，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。该药最早由日本大鹏药品工业株式会社开发，于1999年在日本首次上市，用于晚期胃癌的一线治疗。2009年，该药在中国获得批准上市。在临床试验方面，一项由大鹏药品工业株式会社发起的评价替吉奥胶囊一线治疗晚期胰腺癌患者的3期研究目前已完成。

　　尼妥珠单抗是由百泰生物开发的一款用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物。2008年，该药以商品名泰欣生在中国获批上市，临床上主要用于鼻咽癌。在一项关于尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性胰腺癌患者的2b研究中，数据表明，尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗与对照组相比，可以显着提高患者的OS、PFS。

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