赫赛汀/曲妥珠单抗与AI联用效果怎么样？

　　PERTAIN研究是II期多中心随机开放临床研究；针对绝经后ER+HER2+的晚期/局部晚期乳腺癌，给予芳香化酶抑制剂AI联合曲妥珠单抗（赫赛汀）对比联合曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（双靶向）一线治疗的疗效；主要研究终点为无进展生存期（PFS）。研究结果达到了主要研究终点。曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶向联合AI的PFS较曲妥珠单抗单靶向治疗延长3个月，达到18.89个月（P=0.0070）。

　　单纯AI治疗的亚组患者，联合双靶向治疗（n=54）的PFS延长了9个月，达21.72个月，明显优于单靶向治疗者（n=56，PFS 12.45个月，P=0.0111）。而化疗序贯AI的亚组患者，两组的PFS无差异（均为16.8个月）。治疗有效者，双靶向组的缓解期（27.1个月）明显长于单靶向组（15.1个月）。双靶向治疗组总体安全性较好，其中有些不良反应与化疗相关，如胃肠道反应等。

　　本研究中曲妥珠单抗联合AI的疗效明显优于既往报道的单靶向联合AI的结果，且双靶向联合AI的PFS达18.89个月，单纯AI联合治疗亚组患者的PFS达21.72个月，超越了曲妥珠单抗联合化疗的疗效，可能适合这个亚组治疗的人对化疗本身不敏感。由于是II期临床研究，病例数不多且较混杂，不能由此得出肯定的结论，也不能改变临床实践。但临床中患者存在多样性，对部分HR高表达，既往辅助治疗用药较少，肿瘤发展较慢，负荷不大的患者，双靶向-曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合AI不失为一线治疗的选择之一，但也会增加患者的经济负担及毒性，应权衡利弊综合考虑。

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