前列腺癌新药Nubeqa的疗效和安全性怎么样？

　　如何最大限度地延缓非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的肿瘤转移时间，并同时减小疗法产生的副作用，在前列腺癌的治疗过程中是一项至关重要的目标。继恩杂鲁胺和阿帕鲁胺获美国FDA批准用于治疗nmCRPC患者之后，7月31日，FDA批准前列腺癌又一新型内分泌药物Nubeqa（darolutamide）用于治疗nmCRPC患者。

　　ARAMIS研究了darolutamide用于nmCRPC患者的有效性和安全性，并最终证明了其临床价值。试验结果显示，darolutamide联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月，安慰剂组为18.4个月，中位MFS总体改善为22个月。与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darolutamide联合ADT显著改善无转移生存期（MFS），这意味着患者转移或死亡风险降低了59%。总生存率（OS）呈阳性趋势，所有其他次要终点均显示有利于darolutamide。

　　而恩杂鲁胺与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比，让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%，恩杂鲁胺与ADT联合治疗组的无转移生存期（MFS）为36.6个月，ADT单独治疗组为14.7个月，延长达22个月。

　　关于darolutamide的安全性，darolutamide组与安慰剂组之间频率≥5％或3~5级的治疗相关不良事件的发生率相当，除疲劳外，没有发生其他＞10％的不良事件。