哌柏西利的疗效与安全性如何

　　原发性内分泌耐药或存在内脏危象的患者应优先考虑化疗；有内脏转移但未达到内脏危象的晚期患者仍可选择内分泌治疗，尤其是哌柏西利联合AI的方案；该联合方案也可使仅骨转移的患者获益，在PALOMA-2研究中，哌柏西利联合AI给内脏转移患者亚组和仅骨转移亚组都带来显著的PFS获益；针对单纯骨转移患者的分析显示，哌柏西利+AI组的中位PFS长达36.2个月，疾病进展风险降低59% 。一线化疗的ORR在40%~60%之间，CDK4/6i联合AI用在一线的ORR与化疗已经很接近，PFS获益已经超过化疗，但没有化疗导致的严重副反应。

　　从目前积累的真实世界研究数据来看，哌柏西利的疗效与安全性基本都符合既往开展的临床研究的数据。哌柏西利在中国上市接近1年，我们在临床应用中发现它的疗效非常确切，不良反应（AEs）可防可控，最常见AEs为中性粒细胞减少和白细胞减少，发生率和严重程度在可接受的范围内，小部分患者会出现血小板下降。与化疗药物抑制骨髓造血不同，哌柏西利的作用机制是诱导细胞周期阻滞在G1期，其导致的粒细胞减少可控可逆，相关并发症比如感染和发热性中性粒细胞减少的发生率较低。