乐伐替尼一线治疗晚期肝癌优于索拉非尼

2019-07-17 作者: 康安途出国看病

  2017年CSCO会上报道的REFLECT研究数据,使乐伐替尼以亮眼的结果击败多年来的唯一靶向药索拉非尼。REFLECT研究是一项乐伐替尼头对头比较索拉非尼一线治疗晚期肝癌的国际III期临床研究。一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者,478名患者接受乐伐替尼治疗,476名患者接受索拉非尼治疗。纳入患者人群中,亚洲人群居多,占了67%。而且乐伐组的乙肝患者占了53%,非常符合中国的发病特征。

  最终临床数据显示,中位OS(总生存期)乐伐替尼组有延长趋势(13.6m vs 12.3m)。乐伐替尼组的中位PFS(无进展生存期)比索拉非尼组延长了3.7m(7.4m vs 3.7m)。ORR为24.1% vs 9.2%,乐伐替尼的疗效为索拉的近三倍!乐伐替尼组的中位TTP(疾病进展时间)比索拉非尼组延长了5.2m(8.9m vs 3.7m)。

  不良反应方面,乐伐替尼 vs 索拉非尼:42% vs 30%。乐伐替尼组高发高血压;索拉非尼组高发手足皮肤反应。

  REFLECT研究两组OS没有统计学差异,但是REFLECT的亚组分析发现,乐伐替尼组的中国+台湾+香港的中位OS比索拉组延长了整整4.8个月,差异显著!此外,乐伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点,是索拉非尼所不具备的。这是乐伐替尼较索拉非尼的一大进步。


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