在全球范围内,肝癌是导致癌症死亡的第二大病因。自2007年多吉美上市之后,多个抗肝癌药在一二期临床实验中初露峥嵘,但III 期临床试验全军覆没,直到乐伐替尼的出现,成功打破了这一僵局。
乐伐替尼(Lenvima ,E7080),是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐伐替尼还可以抑制其他的RTKs,这些激酶除了发挥正常的细胞功能外,还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。目前该药在国内获批的适应症是晚期肝癌的一线用药。
在今年二月份,乐伐替尼在著名医学期刊《柳叶刀》III期临床试验REFLECT的数据更是震惊业界。这项三期非劣效试验对比了乐伐替尼和目前指南上的一线治疗方案索拉非尼的总生存率。这项临床试验共纳入954名患者,其中478人接受乐伐替尼的治疗,476人接受索拉非尼的治疗。
乐伐替尼相比于多吉美,明显提高了有效率(24.1% VS 9.2%);完全缓解率(1.3% VS 0.4%);起效时间(5.7个月VS 3.7个月);无病进展时间(7.4个月 VS 3.7个月);疾病进展时间(8.9个月 VS 3.7个月);中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。
2019-07-17
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