达克替尼治疗非小细胞肺癌效果

　　基于EGFR TKI对比含铂双药化疗的Ⅲ期研究，3个TKI吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼分别获批用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗。达克替尼治疗非小细胞肺癌的效果被证实有

　　既往LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究已经证实了第二代阿法替尼用于EGFR突变阳性NSCLC一线治疗，显著优于化疗，但其与第一代TKI头对头对比的疗效数据尚未明确（ARCHER 1050研究开始于2013年，此时LUX-Lung 7研究结果尚未公布）。在单臂Ⅱ期ARCHER 1017研究中，达克替尼用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗显示出较好的疗效，在此基础上，研究者发起了这一Ⅲ期研究。

　　ARCHER 1050研究是第一项随机Ⅲ期研究，直接对比第二代达可替尼和标准第一代药物吉非替尼用于EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗。不同于LUX-Lung 7研究，并没有特定的统计效能来证实3个共同主要终点，ARCHER 1050研究有足够的效能来前瞻性评估单一主要终点。然而值得注意的是，这一研究在入组时排除了合并中枢神经系统转移的患者。