阿法替尼的疗效与吉非替尼对比

　　基于前期系列研究证实，吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼对比含铂双药化疗用于EGFR突变阳性的NSCLC，可以显著改善PFS，3个TKI均获批用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗。然而，尚无前瞻性随机研究头对头的将这些TKI进行比较， Meta分析显示，吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼的疗效上无显著差异，但毒副作用有所不同。第一代EGFR TKI吉非替尼与厄洛替尼和第二代阿法替尼在作用机理上存在差异。

　　第一代TKI仅可逆性的结合和抑制EGFR信号通路，而第二代TKI可以不可逆地阻断ERBB家族受体（EGFR、HER2和ERBB4）。阿法替尼更广谱的活性和不可逆地抑制可能使其在治疗EGFR突变阳性的患者中，相比于第一代TKI获得更好的疗效。为了证实这一假设，研究者发起了LUX-Lung7研究。

　　LUX-Lung7研究是第一项前瞻性头对头比较阿法替尼和吉非替尼用于EGFR突变阳性的亚裔和非亚裔NSCLC患者一线治疗的研究。研究采用至治疗失败时间作为共同主要终点，以反应真实世界临床实践和治疗指南推荐，很多患者会在影像学进展，但未出现临床恶化时继续接受TKI治疗。然而，这一研究只是一项探索性ⅡB期研究，没有非常正式、既定的研究假设，且设置了3个共同主要终点，在进行多次比较时，并未进行调整。