阿帕替尼联合口服依托泊苷用于铂耐药复发卵巢癌的治疗效果如何？

　　目前，对于铂耐药复发卵巢癌的治疗疗效仍欠佳，既往研究显示，抗血管生成药物联合化疗可改善铂耐药复发卵巢癌患者预后。阿帕替尼是中国自主研发的口服小分子抗血管生成靶向药物，近年来，研究发现，阿帕替尼与细胞毒药物联用可发挥协同作用，且不会产生毒性叠加，为阿帕替尼与依托泊苷的联用奠定了基础。因此，研究者在评估了阿帕替尼及口服依托泊苷（VP16）联合用药的疗效、安全性及便捷性的基础上，开展了这项阿帕替尼与口服VP16联合用药治疗铂耐药卵巢癌有效性和安全性的单臂、开放标签II期临床研究。

　　阿帕替尼500mg，qd，在此基础上联合VP16 50mg，d1-d14，每21天为1个疗程，口服VP16最多给药6个疗程，此后阿帕替尼单药维持治疗，直至疾病进展、患者退出或毒性不可耐受。主要研究终点为客观缓解率（ORR）次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）及安全性。至数据截止日期，35例患者中有20例（57.1%）终止研究，15例（42.9%）患者仍在接受治疗。意向性治疗分配（ITT）人群分析ORR为54.3%（95%CI，36.6-71.2），DCR为85.7%（95%CI，69.7-95.2），PFS为8.1个月（95%CI，2.8-13.4）；按完成方案分配（PP）人群分析ORR为61.3%，DCR为96.8%。最常见的3或4级不良事件包括中性粒细胞减少、疲劳、贫血及粘膜炎。未见与治疗相关的死亡事件，所有不良事件均可控。

　　研究显示，阿帕替尼联合口服VP16治疗铂耐药复发卵巢癌，双口服药联合方案的ORR达54.3%，效果显著高于既往化疗及靶向药物。在PFS方面，阿帕替尼联合口服VP16亦明显优于既往单药化疗结果（8.1个月对3.4个月）。阿帕替尼与口服VP16联合用药的安全性可接受，多数毒副反应为轻至中度，非血液学毒性发生率与既往阿帕替尼单药安全性数据相一致。

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