2017年7月19日,FDA批准
乳腺癌在美国是最常见形式的癌症。美国国家癌症研究所(NCI)预计,今年大约有25.271万女性将被确诊患有乳腺癌,4.061万人将死于这种疾病。据 NCI 提供的数据,大约15%的乳腺癌患者其肿瘤HER2呈阳性。来那替尼是一种酶抑制剂,其通过阻断几种促使细胞生长的酶起作用。来那替尼的安全性及有效性基于一项随机试验,受试者为2840名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素(侵入性、无疾病称现在)导致死亡的时间。
两年后,94.2%的来那替尼(
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