乳腺癌患者有新药了!美国FDA批准了诺华公司新药
瑞博西尼是一种CDK4/6抑制剂。这次获批基于的是一项III期临床试验结果。该研究已提早达到其主要终点。第一次预先计划的中期分析显示,相较于来曲唑单药治疗,瑞博西尼+来曲唑显著改善无进展生存期,具有统计学意义。瑞博西尼曾获得FDA颁发的突破性疗法认定和优先审评资格。瑞博西尼象征着诺华继续为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者带来创新。诺华为瑞博西尼的综合临床项目感到自豪,是它造就了今天的获批,同时为患者和其家属带去了新的希望。
FDA获批是基于关键性III期MONALEESA-2试验的数据结果,与来曲唑单药治疗相比,
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2019-07-11
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