1年的10mg来那度胺(10mg,28天为1轮,2-22天给药)+Obinutuzumab维持治疗(1000mg,循环交替给药)以及1年的Obinutuzumab(1000mg,56天为一轮)维持治疗。研究的主要终点为总治疗响应,次要终点包括无事件生存、总生存以及安全性。869名患者参与并完成研究,平均随访2.6年。68名患者(79%)实现治疗响应。2年无事件率为62%,无进展生存率为65%,响应率为70%,总生存率为87%。33名患者(38%)实现完全应答。在诱导和治疗期间,最佳总体缓解率分别为70%和72%。
最常见的不良事件为虚弱,中性粒细胞减少,支气管炎,腹泻和肌肉痉挛。常见的3-4级不良事件为嗜中性白血球减少和发热性中性粒细胞减少。最常见的严重不良反应为基底细胞癌(5例,6%)、发热性中性粒细胞减少(4例,5%)和输液相关反应(3例,3%)。1例患者因治疗发热中性粒细胞减少而死亡。研究认为,来那度胺联合Obinutuzumab单抗是治疗复发或难治性滤泡性
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2019-07-11
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